CE MDR是欧盟医疗器械的最新法规,一切在欧洲商场出售的医疗器械产品都受CE MDR管控。主张品牌商和制造商在出口前在亿联检测请求欧盟CE MDR认证,确认保证产品在欧盟国家海关顺畅清关。
1. 请求方和亿联检测客户经理交流医疗器械产品状况及系统状况,填写调查表。
4. 亿联检测正式开案,由专门项目专员跟进进展。专职教导教师支撑请求方完结QMS及技能文档等。
5. 客户经理和项目专员定时到访请求方,举行项目进展会议,保证项目顺畅进行。
需求留意的是,欧盟CE MDR关于产品说明书、标签、彩盒有其特别的标识要求,具体的要求能联络亿联检测客户经理取得专业攻略。
亿联检测为安联检测认证集团旗下电子电器检测单元,致力于为品牌商和制造商供给较为牢靠的技能合规服务。
亿联检测专心于电子电器检测认证和医疗器械注册范畴,为常见消费电子科技类产品拟定了完善的技能合规计划,包括欧洲、北美、拉丁美洲、中东北非、东南亚、中日韩等区域,并可以根据品牌商实践产品状况供给专属的协议测验服务(Protocol Testing Service),让品牌商可以专心于品牌运营和商场开发,无技能合规方面的后顾之虑。